前言

中国是全球第一大人口大国，也是癌症高发国，2020年中国癌症新发457万例，死亡超过300万例，随着恶性肿瘤发病数持续上升，我国每年所需的相关医疗费用超过2200亿元，同时我国癌症整体5年生存率与发达国家相比有明显差距。

早筛、早诊、早治对提高癌症患者生存率至关重要，如我国发病率第一高的癌症肺癌，Ⅰ期5年生存率为55.5%，而Ⅳ期仅为5.3%，相差10.5倍，发病率第二高的癌症结直肠癌，Ⅰ期的5年相对生存率为90%，而发生远处转移的Ⅳ期结直肠癌5年相对生存率仅为14%。

在此背景下，为全面推动“健康中国”战略，国家在继续深化医改，解决好群众看病难、看病贵的同时，大力推进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，努力为人民群众提供全方位全周期的健康保障，落实预防为主的工作方针，提倡疾病端前移，并从卫生经济学等角度出发，不断出台相关政策推进早筛、早诊、早治，扩大高发癌症筛查覆盖范围，以降低癌症发病率和死亡率。

在国家政策支持与鼓励之下，具有较高临床价值和社会价值的癌症早筛早诊创新产品不断涌现，如诺辉健康已上市的结直肠癌早筛产品常卫清^®、泛生子肝癌早筛产品HCCscreen、燃石医学的泛癌早筛产品以及和瑞基因肝癌早筛产品莱思宁等，部分癌症早筛企业的伴随诊断业务也与肿瘤创新药物相结合形成精准治疗，共同搭建整体解决方案，更好地满足癌症患者临床需求。

同时我国癌症早筛市场持续增长，市场规模将从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元，早筛技术的成熟、医保覆盖面的不断拓展、政策的支持等因素将成为癌症早筛行业发展的重要驱动力。

不过值得注意的是，我国在癌症筛查、诊疗、用药方面仍存在未被满足的需求，也存在诸多政策、技术问题有待突破，如液体活检技术仍存在低丰度、分离难、结果解读精准等问题；基于NGS技术的早筛产品存在价格高、进医保难等问题；以及我国居民整体筛查意识不足、缺少相关知识等。

因此，本报告将从多角度梳理和分析早筛行业，针对重点问题深入解析，探讨行业现存问题解决之道。