卫生部于1998年3月颁布了中国的GCP即《药物临床试验管理规范》（试行），随后经过了国家药品监督管理局（SDA）于1999年9月1日和国家食品药品监督管理局（SFDA）2003年8月6日的修订。在国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立后，随着药品管理法等相关法规的修订，据悉对GCP的修订已在进行中。