药品GMP教程

本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证；2.超说明书用法；3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽

丛书精心选取内容，从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度，全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果，向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述，并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题，对于33味居家常用的保健中药进行了介绍，每味中药又细分为广医药师谈选药，广医医师说功效，广医专家话食疗等专项，内

把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂，以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方，对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理，力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中，“推荐处方”是各分册的重点内容，根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书的编写团队是由长期工作

生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系

本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本

当患者的诊断得出后，医师就会根据相应的诊断给出处理方法，包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师，不管所从事的专业或专科如何，开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支，在专科的分类上与内科有相似之处，但是其研究内容及内在

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因

本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等，增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种，删除临床上趋于淘汰的药品，将不常用品种用二维码的形式体现。同时，进一步根据临床所需，调整完善了每个药物下面的栏目设置，强化了特殊人群的用药注意事项，加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作，已修订到第5版，本版药品数量近二千种，介绍了常见药物的基本信息，将对我国的合理用药工作

传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点，通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据