
会员
药品GMP教程
更新时间:2019-01-03 04:13:11
最新章节:参考文献开会员,本书免费读 >
本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》编写,主要内容包括绪论,厂房设施、设备,水系统,空调系统,物料与产品,质量管理,生产管理,确认和验证,文件管理,药品注册管理,质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书,也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
上架时间:2015-06-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
药品GMP教程最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 CFDA摘录
- 第三节 质量风险评估工具和方法的选择
- 第二节 质量风险管理步骤的详细说明
- 第一节 质量风险管理模式图
- 第十一章 质量风险管理
- 第六节 新药监测期期限表
- 第五节 药品再注册申报资料项目
- 第四节 药品补充申请注册事项及申报资料要求
- 第三节 生物制品
同类热门书
最新上架
常用药物手册(第5版)
本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等,增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种,删除临床上趋于淘汰的药品,将不常用品种用二维码的形式体现。同时,进一步根据临床所需,调整完善了每个药物下面的栏目设置,强化了特殊人群的用药注意事项,加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作,已修订到第5版,本版药品数量近二千种,介绍了常见药物的基本信息,将对我国的合理用药工作医学71.7万字药物临床试验运行手册
本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状医学19.8万字实用孕产妇处方集
全书分为总论、各论和附录三部分。总论包括:处方管理规定;医疗机构药事管理的规定;药品不良反应报告和监测管理的规定;妊娠与哺乳期妇女的生理病理特点、药动药效学特点及对新生儿的影响;肝肾功能不全患者用药等信息;各论包括:各种孕产妇常见疾病生理病理学变化、临床表现及诊断、治疗原则及推荐处方和药物选择信息;附录则收录与孕产妇用药相关的重要信息资料。本书稿是一部定位于孕产妇的用药手册,内容中收录了丰富的孕产医学32.7万字中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究(第二册)
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用;其性味、归经、功效与原中药饮片一致,是一种新型的配方用药,具有规范化、标准化、工业化的特性。从根本上解决了中药饮片“使用的不方便性”和“疗效的不确定性”问题,形成了自己的优势特色和核心竞争力。中药配方颗粒科学规范、安全可控、方便有效、原汁原味、即冲即服,适应了现代人临床医学22.3万字制药智能制造技术与应用实践
传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点,通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据医学18.8万字中华本草(汉英对照)
丛书精心选取内容,从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度,全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果,向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述,并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题,对于33味居家常用的保健中药进行了介绍,每味中药又细分为广医药师谈选药,广医医师说功效,广医专家话食疗等专项,内医学8.6万字临床药师工作手册:疼痛管理
本套书按临床药师参与临床药物治疗的专业进行分册,全面总结近几年来临床药师在实践中积累的工作经验和体会,简要介绍各专业常用治疗药物,重点介绍药物治疗过程中的药学监护,特别是是收集整理临床用药的典型案例,梳理归纳临床药师岗位技能需求和工作要点,从而对国内临床药师工作有所启发和帮助,进一步推动我国临床药学工作深入开展。《临床药师工作手册——疼痛管理》收录了关于疼痛管理最新的国内外临床指南和循证研究证据,医学7万字皮肤科中成药用药速查
每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。书为西医中成药合理用药速查丛书的皮肤科分册。目次编排按照西医疾病系统为纲目,分列十五个病系,包括病毒性皮肤病、细菌性皮肤病、真菌性皮肤病、物理性皮肤病、变态反应性皮肤病、瘙痒性皮肤病、红斑及红斑鳞医学20.3万字医疗机构处方审核要点专家共识
本书内容覆盖了我国多种常见病用药,例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等,以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发,将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点,并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白,可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威医学8.7万字